院校检讨委员会
任务
SHSU IRB的使命是保护SHSU进行或支持的人类研究对象的权利和福利. 要做到这一点, IRB应进行审查, 批准启动, 进行定期检讨, 并监督涉及人体的研究.
常见问题
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应用程序介绍
欢迎来到IRB应用程序演练. 在这个页面上，您将了解提交和审查过程, 完整的链接到你需要的每一步的资源.
你需要什么
在开始IRB申请之前, 确保你所有的文件都井然有序是很重要的, 包括所有CITI培训所需的所有相关支持文件和证书.
需要完成的任务
完成CITI培训
最终的IRB提交和批准要求您通过CITI完成研究道德培训. 请务必下载完成证书副本，以便上传到IRB表格系统.
评估快速审查和豁免审查选项
许多研究项目有资格获得快速审查, 允许研究人员的IRB申请在IRB全体会议之外获得批准. 一些项目也有资格获得豁免审查, 如果获得批准，就可以在没有持续审查的情况下进行研究, 除非项目发生了变更.
有关快速审查和豁免审查的更多信息, 或者寻求帮助，以确定您的研究是否符合这些类别中的任何一个, 请查阅 IRB常见问题解答，或联系Sharla英里.
提交申请后
需要完成的任务
向IRB报告不良事件/意外问题
联邦法规要求pi及时向IRB报告涉及受试者或其他人风险的任何未预料到的问题, 适当的机构官员, 联邦机构. IRB有权暂停或终止对未按照IRB要求进行的研究或与对受试者造成意外严重伤害有关的研究的批准. 看到 学术政策声明140427 欲知详情.
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IRB裁定请求
IRB确定请求表格
何时使用这种形式:
- 如果您不确定是否需要提交您的研究以获得豁免决定或IRB审查.
- 如果你不确定你的活动是否属于联邦定义下的研究.
- 如果你不确定你的研究是否涉及人类受试者.
- 如果您需要一份正式的文件证明不需要IRB审查. 越来越多的赞助商(e.g.、资助机构、器械和药品制造商等.), 教师顾问, 合作者, 供应商, 或者期刊编辑希望从一个公正的来源验证活动不需要IRB批准.
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资源
调查人员的资源:
给IRB审查员
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IRB模板
山姆休斯顿州立大学, 通过总统的行动, 设立了机构审查委员会(IRB)来审查人体实验研究. 本论坛由研究赞助 & 赞助计划(ORSP). IRB审查由SHSU教师进行或支持的研究, 学生或工作人员以确定人类主体的权利和福利得到充分保护. IRB的指导原则是道德原则描述在 “贝尔蒙特报告” 和美国的法规.S. 卫生与公众服务部，见《bwin必赢》第45篇第46部分. 德克萨斯州保持着联邦批准的符合人类研究保护办公室(hrp)的保证(FWA00002405).
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评审过程
IRB对常规和快速申请的审查时间表, 持续审查/修订请求, 豁免要求遵循 学术学期时间表. 在大多数情况下，是对申请的审查 开始每学期的第一周 而且 在课程的最后一天结束， 并按收到的顺序进行. IRB审查和批准程序 通常需要两到三周才能完成 从应用程序结束路由(i.e., 一旦申请得到PI所在部门和学院的批准), 虽然有些申请需要额外的时间.
请注意 在任何情况下，尽可能提前提交申请都是对你最有利的. 如果你的毕业依赖于本学期需要IRB审查和批准的研究, 理想情况下，你的申请应该在学期开始后不久提交, 或者在论文/学位论文提案成功答辩之后, 并且不迟于研究开始日期前一个月.
什么会延迟审核过程?
- Failure to complete the required CITI Training; for more information, 请查看本网站的CITI培训部分.
- Lack of adherence to IRB submission instructions; please review the 应用程序介绍 section of this website.
- 在学期之间提交申请.
- Your application requires full board review 而且 approval; the full board typically meets every two to three weeks during Fall 而且 Spring semesters 而且 once per summer session during the Summer.
- IRB审查员可以要求修改不超过最低风险的研究.
- 在重新提交额外审查申请之前，未完成要求的修改或回答IRB提出的问题.
IRB申请审批链
如果你提交的是:
你的审批链是:
- Sharla英里
- 学院资助人(如适用)
- 系主任
- 学院院长
- Sharla英里
在递交申请时, 它必须始终通过上述列表，并获得每个指定评审员的批准. 因为莎拉·迈尔斯在不同的地点被指认了两次, 她还必须在时间轴上的这些点上批准表单两次.
如果此列表中的任何审批人发现提交的申请中的信息必须在批准授予之前更新, 它将停止通过链的路由，并将返回到PI. 评审员可以选择向PI发送反映所请求更改的注释. 一旦这些更改完成，PI将需要重新提交申请. 此时，必须重新启动路由. 一旦收到所有部门和学院的批准，申请就会准备好供IRB审查.
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指导学生主导的研究和课堂项目
学生研究需要IRB批准
联邦法规和大学政策要求IRB批准人体研究. 这适用于教师或学生进行研究. 学生进行的研究项目, 比如这些命题, 论文, 荣誉项目, capstone项目, 以及独立研究项目, 通过与活人互动或访问私人信息收集数据的行为属于IRB的管辖范围.
所有学生主导的方案必须由指导教师审查并提交给IRB. 除了, 所有IRB申请人必须在提交申请前完成CITI IRB培训. 在完成所有培训要求之前，研究申请将不会被批准.
研究完整性和遵从性(RIC)了解学生项目通常对时间非常敏感. 因此, 鼓励学生尽快开始与他们的导师讨论他们打算研究的性质和潜在的IRB审查.
IRB审查时间各不相同 影响 通过以下因素:
- 审查水平和研究参与者的风险: 一两名审稿人可以阅读 低风险 研究，而高风险研究可能需要全委员会审查.
- 完整的信息: 按照RIC网页上的信息，仔细审查你的申请，以确保它是完整的. 所有申请应在Kuali协议中提交. 不完整的协议和缺少文件将延误审查过程.
- 注意细节: 创建一个清晰和详细的申请将极大地影响审查员及时做出决定的能力. 在多个bwin体育显示的信息应该一致. 不一致的信息将导致额外的信息请求，以确保满足法规要求. 评审员不能基于假设做出决定, 所以在你所有的提交材料中都要清晰一致地陈述你的研究计划.
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指导教师评论: 教师顾问在教学中起着至关重要的作用 学生 协议. 他们是学生研究人员的积极导师，并为学生进行的研究的道德行为分担责任. 所有研究提案均来自本科生, 研究生, 博士后必须包括一名指导教师作为研究团队的成员.
提交前, 强烈鼓励学生和教师顾问开会讨论和审查研究方案. 指导教师应:- 在开始任何涉及人体实验的项目之前，与学生讨论研究伦理的一般原则
- 帮助学生确定他们的项目是否需要IRB审查
- 指导学生完成IRB申请流程
- 在项目获得IRB批准后，支持学生进行研究.
- 一年中的时间: 学生IRB提交的数量在秋季和春季学期的中期达到峰值. 因此, 因为音量很大, 在下半学期提交的申请往往需要更长的时间来审查. 下面的图表详细列出了逐月的帐目 on 学生提交IRB的数目. 此外，RIC在假期期间暂停运营. 在假期之前立即提交的申请将需要更长的时间来处理和批准.
课堂研究项目
作为课堂或课程作业的一部分进行的研究通常不需要IRB审查. 这些项目通常满足课程要求, 通常在一个学期内完成, 设计的目的是教授研究方法. 课程教师设计这些作业是为了让学生与个人互动, 收集个人数据, 和/或说明课程中涉及的概念. 因此，他们不需要IRB的监督.
IRB的目的是对校园内涉及人体受试者的所有研究活动进行监督, 确保所有研究参与者都受到道德对待，并遵守所有联邦和州法规.
为了SHSU的IRB的目的，研究被定义为:
- A 系统的调查, 包括研究发展, 测试, 和评估, 旨在创造可概括的知识.
- 可概括的知识 意味着要共享的新信息, 发表, 提出了, 目的是在自己的学科范围内对他人产生影响(理论或实践). 为了影响行为而传播的活动, 实践, 理论, 或者，未来的研究设计有助于推广知识.
知识 可以泛化的数据是在减少偏差的系统程序下收集的, 允许将知识应用于不同于收集知识的人群和环境. 大多数以人类为研究对象的课堂项目都不是系统的或可概括的. 在一般情况下, 如果该项目是为了完成某门课的作业，与该课以外的内容无关, 不需要IRB审查.
如果学生或教师不确定研究活动或课堂项目是否需要IRB, 应联络RIC或提交 IRB确定请求表格 .